Medomics5in1 Virentest Selbsttest SARS-CoV-2, Influenza A/B, RSV & Adenovirus, 8 StMedizinprodukt

Der 5in1 Kombi Viren-Selbsttest von Medomics bietet eine praktische Möglichkeit, fünf verschiedene Atemwegsinfektionen mit nur einem Test zu unterscheiden. Mit einem einzigen Test können SARS-CoV-2, Influenza A und B, Adenoviren sowie RSV erfasst werden. Die unkomplizierte Anwendung mit einem Nasenabstrich macht das Testkit zu einer idealen Option für die Ersteinschätzung zu Hause. 

dm-Artikelnummer: 3081286

GTIN: 4251344997532

Lies die Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor du mit der Anwendung dieses Produktes beginnst.

WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN: • Dieses Testkit ist für den Selbsttest bestimmt (Laientest). • Dieser Testkit wird nur für die In-vitro-Diagnose verwendet. • Dieses Testkit kann von Personen, die mindestens 18 Jahre alt sind, selbstständig verwendet werden. Bei Personen unter 18 Jahren sollte es von einem Erwachsenen bedient oder beaufsichtigt werden. • Bringen Sie den Inhalt des Kits vor dem Testen auf Raumtemperatur. • Während der Testdurchführung sollten angemessene Schutzmaßnahmen getroffen werden, um zu vermeiden, dass Spritzer die Proben verunreinigen. • Der Lysispuffer enthält: Tris, NaCI, EDTA, SDS, TritonX-405, Triton X-100, Proclin 300, gereinigtes Wasser. Sicherheitshinweise - Warnhinweise zum Lysispuffer (Lysispuffer nur bestimmungsgemäß verwenden; nicht verschlucken; den Tupfer nicht in den mitgelieferten Lysispuffer oder eine andere Flüssigkeit tauchen, bevor der Tupfer in die Nase eingeführt wird; Kontakt mit Haut und Augen vermeiden; vor und nach dem Gebrauch außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren aufbewahren. Wenn der Lysepuffer mit der Haut oder den Augen in Berührung kommt, mit reichlich Wasser spülen. Wenn die Reizung anhält, einen Arzt oder das örtliche medizinische Zentrum aufsuchen) • Wenn das SARS-CoV-2-Testergebnis positiv ist, besteht derzeit der Verdacht auf eine COVID-19-Infektion. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres örtlichen Gesundheitsamtes für Bestätigungstests, falls erforderlich, und suchen Sie bei Unwohlsein ärztliche Hilfe auf. • Wenn das Influenza A/B Testergebnis positiv ist: Es besteht derzeit der Verdacht auf eine Influenza-A/B-Infektion. Personen mit einem positiven Testergebnis, oder Personen, die sich unwohl fühlen, sollten einen Arzt für die weitere klinische Betreuung aufsuchen. • Wenn das ADV-Testergebnis positiv ist: Es besteht der Verdacht auf eine Infektion mit Adenoviren. Personen mit einem positiven Testergebnis oder Personen, die sich unwohl fühlen, wird empfohlen, einen Arzt für die klinische Nachsorge aufzusuchen. • Wenn das RSV-Testergebnis positiv ist: Es besteht der Verdacht auf eine Infektion mit dem Respiratory-Syncytial-Virus. Personen mit einem positiven Testergebnis oder Personen, die sich unwohl fühlen, wird empfohlen, einen Arzt für die weitere klinische Betreuung aufzusuchen. • Das Testkit nicht wiederverwenden. • Verwenden Sie das Testkit nicht, wenn der Beutel beschädigt, das Siegel gebrochen oder die Testkassette nass oder verschmutzt ist. • Verwenden Sie den Inhalt des Testkits nicht nach Ablauf des auf der Außenseite der Schachtel aufgedruckten Verfallsdatums. • Verwenden Sie bei der Entnahme einer anterioren Nasenabstrichprobe nur den im Kit enthaltenen anterioren Nasenabstrich. • Wenn das Ergebnis ungültig ist, sollte der Benutzer den Test mit einem neuen Testkit wiederholen. • Nicht mit Kitkomponenten aus anderen Chargen mischen. • Die Testkassette, der sterile Tupfer, der Lysepuffer und die Pipette werden nach dem Test in einem Biosicherheitsbeutel aufbewahrt, um das potenzielle Risiko einer Probeninfektion zu vermeiden.

Genaue Produktbezeichnung: Medomics 5in1 Selbsttest zum einfachen Nachweis von 5 möglichen Infektionen der Atemwege: -Corona -Grippe A -Grippe B -ADV (Adenoviren) -RSV (Respiratorisches Synzytialvirus)

Verwendungszweck: Das SARS-CoV-2/FluA/FluB+ADV/RSV-Antigen-Kombination-Schnelltestkit (LFIA) ist ein immunchromatographischer In- vitro-Test in einem Schritt. Es ist für den qualitativen Nachweis des SARS-CoV-2-Virus, des Influenza-A-Virus, des Influenza-B- Virus, des Adenovirus und des Respiratorischen Synzytialvirus in humanen anterioren Nasenabstrichproben bestimmt. Die Testergebnisse werden für die Hilfsdiagnose von Infektionen der Atemwege verwendet und eignen sich für Personen mit klinischen Symptomen, wie Fieber, Halsschmerzen, Husten und laufender Nase. Das Testkit ist für die Verwendung als Selbsttest konzipiert. Dieses Testkit kann von Personen ab 18 Jahren selbstständig verwendet werden, Personen unter 18 Jahren sollten es von einem Erwachsenen bedienen oder beaufsichtigen lassen. Dieses Testkit wird nicht in Kombination mit anderen Geräten verwendet und ist nicht automatisiert. Testprinzip: Das SARS-CoV-2/FluA/FluB+ADV/RSV-Antigen-Kombination-Schnelltestkit (LFIA) verwendet eine Doppelantikörper-Sandwich- Methode zur Detektion von SARS-CoV-2, Influenza-A-Virus, Influenza-B-Virus, Adenovirus (ADV) und Respiratorischem Synzytialvirus (RSV) durch kolloidale Goldimmunochromatographie. Wenn die geeignete Menge an mit Lysepuffer behandelten Testproben in die Probenvertiefung der Testkassette gegeben wird, bewegt sich die Probe durch Kapillarwirkung auf dem Teststreifen vorwärts. Wenn die Testproben SARS-CoV-2-, Influenza A-, Influenza B-, Adenovirus- (ADV), Respiratory Syncytial Virus- (RSV) Antigen enthalten und die Konzentration über der Detektionsgrenze liegt, bilden die Antigene Immunkomplexe mit den entsprechenden Nukleokapsidprotein- Antikörpern, die mit kolloidalem Gold markiert sind, die durch die Linien nCoV-Linie, Flu A-Linie, Flu B-Linie, ADV-Linie und RSV- Linie erfasst werden. Wenn die Testprobe SARS-CoV-2-Viren enthält, bildet sich eine rote nCoV-Linie, die ein positives Ergebnis für SARS-CoV-2 anzeigt. Wenn die Probe Influenza-A-Viren enthält, bildet sich eine rote Flu-A-Linie, die ein positives Ergebnis für Influenza A anzeigt. Wenn die Probe Influenza-B-Viren enthält, bildet sich eine rote Flu-B-Linie, die ein positives Ergebnis für Influenza B anzeigt. Wenn die Probe Adenovirus enthält, bildet sich eine rote ADV-Linie, die ein positives Ergebnis für Adenovirus anzeigt. Wenn die Testprobe Respiratorische Synzytialviren enthält, bildet sich eine rote RSV-Linie, die ein positives Ergebnis für Respiratorische Synzytialviren anzeigt. Die C-Linie sollte gebildet werden, um anzuzeigen, dass die Probe ordnungsgemäß durch die Membran transportiert wurde, unabhängig davon, ob die Probe Antigene enthält oder nicht. Wenn die C-Linie nicht erscheint, ist das Testergebnis ungültig und der Test muss mit einem anderen Testkit wiederholt werden.

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Anweisungen zur Lagerung: Das Testkit sollte vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt bei 2 bis 30 Grad Celsius gelagert werden, wobei die Haltbarkeit auf der Primärverpackung angegeben ist. Keinem Frost aussetzen! Nicht einfrieren lassen! Dieses Testkit sollte innerhalb von 1 Stunde nach Öffnen des Folienbeutels verwendet werden. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.