WondfoSpermakonzentrationstest, 1 StMedizinprodukt

Der Spermienkonzentrationstest von Wondfo ist ein Selbsttest für die Heimanwendung, der eine diskrete und private erste Einschätzung des männlichen Fertilitätsstatus ermöglicht. Der Test dient dem qualitativen Nachweis, ob die Spermienkonzentration im Ejakulat über oder unter dem WHO-Referenzwert von 15 × 10^6 Spermien pro Milliliter liegt. Die Durchführung erfolgt mittels einer Ejakulatprobe und ohne Blutabnahme. Das Ergebnis kann unkompliziert und schnell innerhalb von nur zehn Minuten abgelesen werden und dient als unterstützende Beurteilung.

dm-Artikelnummer: 3117092

GTIN: 6933289801294

• Nur zur In vitro Diagnostik. • Nur zum Einmalgebrauch. Kassette nicht wiederverwenden. • Nicht verwenden, wenn Beutel beschädigt oder undicht ist oder das Verfallsdatum überschritten wurde. • Keine Gleitmittel oder Lotionen verwenden; nicht aus einem Kondom entnehmen. • Vor der Probenahme Hände und Genitalbereich mit Wasser und Seife reinigen. • Probe nur verwenden, wenn verflüssigt. Eine vollständige Verflüssigung sollte innerhalb von 60 Minuten erfolgen. • Extreme Umgebungstemperaturen während der Durchführung vermeiden. • Ergebnisse müssen zusammen mit weiteren klinischen Befunden beurteilt werden. Bei Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin.

Genaue Produktbezeichnung: Medizinprodukt, Spermienkonzentrationstest, Selbsttest zum Nachweis der Spermienkonzentration im Ejakulat

Zweckbestimmung: Der Spermienkonzentrationstest ist ein schneller immunchromatographischer Lateral Flow Test zum qualitativen Nachweis, ob die Spermienkonzentration in menschlichem Ejakulat gleich/über dem WHO Referenzwert von 15 × 10^6 Spermien/ml liegt. Er dient der unterstützenden Beurteilung des Fertilitätsstatus beim Mann und ist für die Eigenanwendung geeignet. Testprinzip: Der Test weist das SP10 Protein nach, das in den Hoden gebildet wird und mit der Spermienkonzentration korreliert. Nach Zugabe der vorbereiteten Probe wandert diese kapillar durch die Membran. Ist die Spermienkonzentration ≥ 15 × 10^6/ml, erscheint zusätzlich zur Kontrolllinie (C) eine Testlinie (T). Probengewinnung und -vorbereitung: Sexuelle Enthaltsamkeit: Mindestens 48 Stunden, höchstens 7 Tage bis zur Probengewinnung. Gewinnung der Probe: 1. Hände und Genitalbereich mit Seife waschen. 2. Ejakulat mittels Masturbation direkt in den mitgelieferten Sammelbecher geben. Keinen Teil der Ejakulatportion verlieren. Wenn doch ein Teil verloren geht: Probe verwerfen, Becher nur mit Leitungswasser ausspülen und an der Luft trocknen lassen; neue Probe frühestens nach 48 h gewinnen. 3. Becher nach der Sammlung aufrecht auf eine ebene Fläche stellen. 4. Die Probe kann bis zu 3 Stunden nach der Sammlung getestet werden; danach verwerfen und zu einem späteren Zeitpunkt (nach ≥ 48 h) eine frische Probe gewinnen. 5. Vor dem Test die Probe mindestens 20 Minuten, höchstens 60 Minuten stehen lassen, bis sie verflüssigt ist.

Lagerung und Haltbarkeit: • Lagern Sie das Test-Kit im verschlossenen Beutel bei 4 bis 30 Grad Celsius. Vor Sonnenlicht, Wärme und Feuchtigkeit schützen. • Nicht einfrieren. • Haltbarkeit bis zum aufgedruckten Verfallsdatum. • Nach dem Öffnen der Beutelverpackung die Testkassette innerhalb von 1 Stunde verwenden. Hinweis: Alle Verfallsdaten sind im Format Jahr-Monat-Tag angegeben. 2027-12-04 bedeutet 04. Dezember 2027.

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