ARISTOTonsino Spray bei Halsschmerzen 1,5mg/ml Benzydaminhydrochlorid, zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung, 30 mlApothekenpflichtiges Arzneimittel
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Produktbeschreibung
- Zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen und Reizungen im Mund und Rachen.
- Aktiver Wirkstoff: Benzydamin Hydrochlorid
- Für Kinder geeignet
Tonsino® Spray bei Halsschmerzen enthält den Wirkstoff Benzydaminehydrochlorid und ist ein entzündungshemmendes Mittel für Mund und Rachen. Tonsino® Spray bei Halsschmerzen wird für die symptomatische Behandlung von Schmerzen und Reizungen im Mund- und Rachenraum bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren und einem Gewicht von mindestens 4 kg verwendet. Tonsino® Spray bei Halsschmerzen ist ein gebrauchsfertiges Spray und wird direkt in den Mund- und Rachenraum gesprüht.
dm-med-Artikelnummer: 3086464
GTIN: 2090000431599
PZN: 19130001
Pharmakotherapeutische Gruppe: STOMATOLOGIKA, Andere Mittel zur oralen Lokalbehandlung
Zulassungsnummer / Registrierungsnummer: 7012579.00.00
Beipackzettel
Lies die Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor du mit der Anwendung dieses Produktes beginnst.
- Hier kannst Du den Beipackzettel als PDF bequem herunterladen: Beipackzettel
Warnhinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
- Wenn Sie gegen Salicylsäure oder andere entzündungshemmende Schmerzmittel, sogenannte NSAR, überempfindlich sind, wird von der Anwendung von Benzydaminhydrochlorid abgeraten. Das Spray sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn Sie eine Krankheitsgeschichte mit Asthma bronchiale aufweisen, da Bronchospasmen auftreten können.
- Die Anwendung dieses Arzneimittels, insbesondere über längere Zeiträume, kann zu einer Sensibilisierung führen. In diesem Fall muss das Arzneimittel vorübergehend abgesetzt werden und Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren.
- Wenn der Schmerz in Mund und Rachen zunimmt oder innerhalb von 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie sich an Ihren behandelnden Arzt oder Zahnarzt wenden.
- Eine längerfristige Einnahme dieses Arzneimittels kann die Bakterienflora im Mund beeinträchtigen.Kinder und Jugendliche
- Das Arzneimittel darf bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden, da Bedenken hinsichtlich der Sicherheit und Wirksamkeit bestehen.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
- Tonsino® Spray bei Halsschmerzen enthält Methyl-4-hydroxybenzoat
- Dieses Arzneimittel enthält 1 mg/ml Methyl4-hydroxybenzoat. Methyl-4-hydroxybenzoat kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch mit zeitlicher Verzögerung hervorrufen.
- Tonsino® Spray bei Halsschmerzen enthält Alkohol (Ethanol)
- Dieses Arzneimittel enthält 14,22 mg Alkohol (Ethanol) pro Sprühstoß, entsprechend 82,20 mg/ml Lösung (8 % w/w). Die Menge in einem Sprühstoß dieses Arzneimittels entspricht weniger als 1 ml Bier oder 1 ml Wein. Die Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
- Tonsino® Spray bei Halsschmerzen enthält Natrium
- Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Sprühstoß, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“. Tonsino® Spray bei Halsschmerzen enthält Pfefferminz-Aroma Bei entsprechend sensibilisierte Patienten können durch Pfefferminz-Aroma Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.
- .
Verwendungshinweise
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Das Arzneimittel wird im Allgemeinen 2-6-mal täglich angewendet.
- Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
- Je 4-8 Sprühstöße
- Kinder von 6-11 Jahren:
- Je 4 Sprühstöße
- Kinder von 2-5 Jahren (über 4 kg Körpergewicht):
- 1 Sprühstoß pro 4 kg Körpergewicht bis zu maximal 4 Sprühstöße
- Ältere Patienten:
- Falls vom Zahnarzt oder Arzt nicht anders verordnet, gilt die Dosierempfehlung für Erwachsene auch für ältere Patienten.
- Dauer der Anwendung
- In der überwiegenden Mehrzahl der Fälle sind nur einige Tage für die Behandlung der akuten Entzündungszeichen mit diesem Arzneimittel erforderlich.
- Dauer der Anwendung
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Unbeabsichtigtes Schlucken von kleinen Mengen ist unbedenklich.
- Wenn Sie eine übermäßige Menge des Arzneimittels eingenommen haben oder versehentlich große Mengen des Arzneimittels verschluckt haben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Bei nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch (d. h., wenn das Spray in größeren Mengen geschluckt wird) können Nebenwirkungen wie Erbrechen, Bauchschmerzen, Schlafstörungen, Unruhe, Angst, Krämpfe, Ataxie, Fieber, Tachykardie und eventuell Atemlähmungen auftreten.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenn Sie zu wenig des Arzneimittels verwenden, kann sich die Zeit bis zum Wirkungseintritt verlängern. Allerdings kann die Behandlung in diesem Fall auch nicht erfolgreich sein.
- Wenn Sie einmal vergessen haben, das Spray anzuwenden, setzen Sie bitte die Behandlung wie empfohlen fort, ohne die Häufigkeit der Anwendung oder die Dosis zu erhöhen.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Unterbrechen Sie die Behandlung oder beenden Sie die Anwendung vorzeitig, müssen Sie damit rechnen, dass sich die gewünschte Wirkung nicht einstellt bzw. sich das Krankheitsbild wieder verschlechtert. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie die Behandlung beenden oder unterbrechen wollen.
- Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Art der Anwendung
- Zur Anwendung in der Mundhöhle.
- Bedienungsanleitung
- Vor der ersten Anwendung muss der mitverpackte Sprühaufsatz für den Hals an der Pumpe angebracht werden und dann dort verbleiben. Das Spray sollte vor der ersten Anwendung zweimal betätigt werden, um einen gleichmäßigen Sprühnebel zu gewährleisten.
- Das Spray darf direkt in den Mund- und Rachenraum angewendet werden, wobei es nicht zum Schlucken bestimmt ist.
Anwendungsgebiete
- Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Benzydaminehydrochlorid und ist ein entzündungshemmendes Mittel für Mund und Rachen.
- Es wird für die symptomatische Behandlung von Schmerzen und Reizungen im Mund- und Rachenraum bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren und einem Gewicht von mindestens 4 kg verwendet.
- Das Arzneimittel ist ein gebrauchsfertiges Spray und wird direkt in den Mund- und Rachenraum gesprüht.
- Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Benzydaminhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (wegen des Gehaltes an Pfefferminz-Aroma).
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
- Rötung oder Sonnenbrand aufgrund erhöhter Empfindlichkeit der Haut gegen Sonnenlicht
- Selten: kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen
- Mundbrennen und Mundtrockenheit. Wenn dies bei Ihnen auftritt, trinken Sie schluckweise ein Glas Wasser, um den Effekt zu verringern.
- Sehr selten: kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen
- Plötzliche Schwellung im Mund- und Rachenraum oder der Schleimhäute (Angioödem)
- Schwierigkeiten beim Atmen (Laryngospasmus)
- Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
- Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen)
- Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion (anaphylaktischer Schock) können Atemnot (Schwierigkeiten beim Atmen), Brustschmerz, Brustenge, Schwindel, Schwächegefühl, starker Juckreiz der Haut, tastbare Knoten auf der Haut, Schwellung des Gesichtes, der Lippen, der Zunge und/oder der Kehle umfassen und diese können potenziell lebensbedrohlich sein.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Schwangerschafts- und Stillhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Das Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nur angewendet werden, wenn Ihr Arzt dies für notwendig hält.
Wechselwirkungen
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Aufbewahrungshinweise
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton nach „verwendbar bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Nach Anbruch 3 Monate haltbar.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Bei bestehenden Erkrankungen, Schwangerschaft, Stillzeit oder gleichzeitigem Gebrauch von Medikamenten empfehlen wir, vor der Anwendung Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker zu halten.
Anschrift des Unternehmens
Pharmazeutisches Unternehmen:
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Str. 8-10
DE-13435 Berlin
kundenservice@aristo-pharma.de
Wirkstoffe und sonstige Bestandteile
| Wirkstoffe | Menge |
|---|---|
| Benzydamin hydrochlorid | 1.5 mg / 1 Milliliter |
| Hilfsstoffe | Menge |
|---|---|
| Wasser, gereinigt | |
| Glycerol 85% | |
| Chinolingelb | |
| Patentblau V | |
| Natrium hydrogencarbonat | |
| Polysorbat 20 | |
| Saccharin, Natriumsalz | |
| Salzsäure, konzentriert | |
| Methyl 4-hydroxybenzoat | 1 mg / 1 Milliliter |
| Ethanol 96% (V/V) | 82.2 mg / 1 Milliliter |
| Pfefferminz Aroma | 0.12 mg / 1 Milliliter |
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E-Mail: service@dm-med.com
Telefon: 0800-6882766
Erreichbarkeit: Mo.-Fr. 9:00-14:00 Uhr
Kontaktperson für den Informationsdienst: Herr B. Urica (Leitung) und unser Apotheker-Team