NORTASENortase Hartkapseln, 100 StApothekenpflichtiges Arzneimittel

Name: Nortase Hartkapseln, 100 St
Brand: NORTASE
SKU: 3090609
Price: 41.45 EUR
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Produktbeschreibung

Arzneimittel bei Bauchspeicheldrüsenschwäche
Vegetarische Alternative zu tierischen Pankreasenzymen
Säurestabile Enzyme, wirksam in Magen und Dünndarm

Bei eingeschränkter Verdauungsleistung durch Pankreasenzymmangel. Arzneimittel bei Bauchspeicheldrüsenschwäche. Vegetarische Alternative zu tierischen Pankreasenzymen, Säurestabile Enzyme, wirksam in Magen und Dünndarm. Die einzige vegetarische und säurestabile Enzymersatztherapie bei Bauchspeicheldrüsenschwäche. Eine Schwäche der Bauchspeicheldrüse führt zu wiederkehrenden Verdauungsproblemen. Bei einer Bauchspeicheldrüsenschwäche, auch exokrine Pankreasinsuffizienz genannt, fehlen dem Körper notwendige Enzyme für die Verdauung aus der Bauchspeicheldrüse. Folgen einer unvollständig verdauten Nahrung können bereits 30 Minuten nach dem Essen zu folgenden stetig wiederkehrenden Beschwerden führen: Gürtelförmige Bauchschmerzen im Oberbauch, Durchfälle, Blähungen, Rapider Gewichtsverlust, Abgeschlagenheit und Müdigkeit, Mangelernährung.

dm-med-Artikelnummer: 3090609

GTIN: 2090000457766

PZN: 01953707

Pharmakotherapeutische Gruppe: DIGESTIVA, INKL. ENZYME, Enzym-haltige Zubereitungen

Zulassungsnummer / Registrierungsnummer: 7736.00.00

Beipackzettel

Lies die Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor du mit der Anwendung dieses Produktes beginnst.

Hier kannst Du den Beipackzettel als PDF bequem herunterladen: Beipackzettel

Warnhinweise

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. Bei bestehenden Erkrankungen, Schwangerschaft, Stillzeit oder gleichzeitigem Gebrauch von Medikamenten empfehlen wir, vor der Anwendung Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker zu halten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Bei Patienten mit Mukoviszidose, einer angeborenen Stoffwechselstörung, ist in Einzelfällen nach Gabe hoher Dosen von Verdauungsenzymen die Bildung von Verengungen der Krummdarm-/Blinddarmregion und der aufsteigenden Dickdarmabschnitte beschrieben worden. Bei Vorliegen von Darmverschlussähnlichen Krankheitszeichen sollte daher auch die Möglichkeit von Darmverengungen in Betracht gezogen werden.
- Die Kapseln enthalten aktive Enzyme, die bei der Freisetzung in der Mundhöhle, z. B. durch Zerkauen, dort zu Schleimhautschädigungen (Ulzerationen der Mundschleimhaut) führen können. Es ist deshalb darauf zu achten, die Kapseln unzerkaut zu schlucken.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  - Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Verwendungshinweise

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
- Die Dosierung wird je nach Schwere der Erkrankung vom Arzt festgelegt. Als Richtwert kann eine tägliche Dosis von 30.000 - 100.000 FIP-Einheiten Lipase, 200 - 6.000 Einheiten Amylase und 100 - 300 Einheiten Protease empfohlen werden. Für das fettspaltende Enzym Lipase entspricht dies ca. 5 - 15 Kapseln pro Tag, die jeweils verteilt zu den Mahlzeiten (1 - 3 Kapseln pro Mahlzeit) eingenommen werden sollen.
- Die Behandlung mit dem Präparat richtet sich auf das Ziel, ein normales Körpergewicht zu erreichen bzw. zu halten und die Stuhlgangshäufigkeit und -beschaffenheit zu normalisieren.
- Bei Patienten mit Mukoviszidose sollte die Dosis unter Berücksichtigung von Menge und Zusammensetzung der Mahlzeiten die für eine angemessene Fettresorption notwendige Enzymdosis nicht überschreiten.
- Auf eine reichliche Flüssigkeitszufuhr ist zu achten.
- Dauer der Anwendung:
  - Die Dauer der Anwendung wird in Abhängigkeit von der Behandlungsbedürftigkeit der Erkrankung vom behandelnden Arzt festgelegt. Eine grundsätzliche Beschränkung der Behandlungsdauer besteht nicht.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten:
  - Überdosierungen und Vergiftungserscheinungen sind nicht bekannt.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  - Nehmen Sie bei der nächsten Einnahme nicht die doppelte Menge ein, sondern führen Sie die Einnahme - wie in der Dosierungsanleitung beschrieben - fort.
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen
  - In diesem Falle kann es zu einem Wiederauftreten der Beschwerden kommen.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Art der Anwendung

Die Kapseln werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (Wasser, Saft oder lauwarmer Tee) während einer Mahlzeit oder einer Zwischenmahlzeit geschluckt.
Sollte das Schlucken der Kapseln schwierig sein (z. B. kleine Kinder oder ältere Patienten), können die Kapseln vorsichtig geöffnet und der Inhalt in Wasser gelöst werden. Diese Mischung sollte sofort und vollständig heruntergeschluckt und nicht gelagert werden. Anschließend ausreichend Flüssigkeit trinken um eine vollständige Einnahme sicherzustellen.

Anwendungsgebiete

Stoffgruppe:
- Das Arzneimittel ist ein säurestabiles Verdauungsenzympräparat pflanzlicher Herkunft. Die Wirkstoffe sind:
  - Rizolipase (Lipase aus Rhizopus oryzae)
  - Protease aus Aspergillus oryzae
  - Amylase aus Aspergillus oryzae
Anwendungsgebiete:
- Es wird angewendet:
  - zum Ersatz von Verdauungsenzymen bei Maldigestion (Verdauungsschwäche) infolge einer gestörten Funktion der Bauchspeicheldrüse.

Gegenanzeigen

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie unter akuter Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) leiden
- im akuten Schub einer chronischen Pankreatitis
- wenn Sie allergisch gegen Schimmelpilze (Schimmelpilzallergie) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
- Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
- Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
- Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
- Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen
- Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
- Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Bei dem Arzneimittel wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet:
- Selten: Unspezifische Begleiterscheinungen wie Durchfall, Übelkeit, Verstopfung, Oberbauchbeschwerden sowie allergisch bedingte Atem- und Hautreaktionen nach berufsbedingter Sensibilisierung mit Schimmelpilzenzymen. Beobachten Sie nach der Einnahme des Arzneimittels Atembeschwerden oder Hautreaktionen, suchen Sie bitte unmittelbar Ihren Arzt auf und nehmen Sie in der Zwischenzeit keine Kapseln mehr ein.
- Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Schwangerschafts- und Stillhinweise

Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme des Arzneimittels während der Schwangerschaft oder der Stillzeit.

Wechselwirkungen

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
- Die Aufnahme von Folsäure in das Blut kann durch die Einnahme verdauungsenzymhaltiger Fertigarzneimittel vermindert sein, so dass eine zusätzliche Folsäurezufuhr erforderlich sein kann.
- Die Wirkung der blutzuckersenkenden Arzneimittel Acarbose und Miglitol kann durch die gleichzeitige Einnahme von Verdauungsenzymen herabgesetzt werden.

Aufbewahrungshinweise

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Es sind keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch: Nach Anbruch 6 Monate haltbar. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Anschrift des Unternehmens

Pharmazeutisches Unternehmen: Repha GmbH Biologische Arzneimittel Alt-Godshorn 87 DE-30855 Langenhagen bestellung@repha.de

Wirkstoffe und sonstige Bestandteile

Wirkstoffe	Menge
Aspergillus oryzae Protease
Aspergillus oryzae Amylase
Rhizopus oryzae Rizolipase

Hilfsstoffe
Titan dioxid
Magnesium stearat
Lactose 1-Wasser
Eisen (III) oxid, rot
Hypromellose

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