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ALIUD PHARMAAliud Pharma Clotrimazol AL 200mg Vaginaltabletten, 3 StApothekenpflichtiges Arzneimittel

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Produktbeschreibung
  • Bei Pilzinfektionen im Vaginalbereich
  • Bei Entzündungen der Scheide durch Pilze
Bei Pilzinfektionen der Vagina • Ausfluss, bedingt durch Pilze • Entzündung der Scheide durch Pilze • Superinfektion mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien Vaginaltabletten zur Behandlung von Scheidenpilz Man spricht nicht gerne darüber, aber viele Frauen kennen das Problem: Pilzinfektionen der Scheide gehören zu den häufigsten Ursachen von Beschwerden im Intimbereich. Ist das Gleichgewicht im Scheidenmilieu gestört, können sich Pilze im warmfeuchten Klima der Vagina leicht ausbreiten. Unter den unangenehmen Symptomen wie Anschwellen, Brennen und Jucken von Schamlippen und Vaginalschleimhaut leiden vor allem Frauen im gebärfähigen Alter, in der Schwangerschaft und nach den Wechseljahren. Die gute Nachricht: Eine kurze Behandlung mit einem wirksamen Antimykotikum wie CLOTRIMAZOL AL 200 reicht oft aus, dass die Pilzinfektion innerhalb weniger Tage abklingt. Das Arzneimittel ist gut verträglich. Mittels des beigefügten Applikators können die Vaginaltabletten leicht eingeführt werden. Bewährtes Antimykotikum CLOTRIMAZOL AL 200 Vaginaltabletten enthalten den Wirkstoff Clotrimazol. Er wird seit Jahren erfolgreich zur äußerlichen Behandlung von Pilzinfektionen der Haut und Vagina eingesetzt. Das Antimykotikum hemmt das Wachstum des Pilzes, indem es seine Zellmembran angreift. Dadurch wird sie undicht, der Pilz kann sich nicht weiter vermehren und stirbt schließlich ab. Auf diese Weise können Vaginalpilze einfach und gut verträglich behandelt werden. Vaginalpilz in der Schwangerschaft Schwangere Frauen sind häufiger von einem Scheidenpilz betroffen. Während der Schwangerschaft steigt der Östrogenspiegel im Körper stark an. Dadurch kann sich die Scheidenflora verändern und eine Pilzinfektion begünstigen. Hormonelle Verhütungsmittel Hormonelle Verhütungsmittel tragen ebenfalls zur Veränderung des Hormonhaushalts bei. Für Frauen, die mit der „Pille“ verhüten, besteht daher ein erhöhtes Risiko für einen Scheidenpilz. Aufgrund von Hormonschwankungen und daraus resultierenden Veränderungen des Scheidenmilieus sind auch Frauen in den Wechseljahren anfälliger für einen Vaginalpilz. Scheidenpilz vorbeugen Ein gesunder Lebensstil mit einer ausgewogenen, ballaststoffreichen Ernährung und dem Verzicht auf zucker- und fettreiche Lebensmittel, ausreichend Schlaf und regelmäßige Bewegung helfen dem Körper, seine Schutzmechanismen aufrecht zu erhalten und Krankheitserreger abzuwehren. Häufige Fragen & Antworten Wie lange dauert die Behandlung mit CLOTRIMAZOL AL 200? In der Regel ist die Behandlung mit CLOTRIMAZOL AL 200 an drei aufeinanderfolgenden Tagen ausreichend, um die Vaginalpilzinfektion zu beseitigen. Falls notwendig, kann ein zweiter Behandlungszyklus angeschlossen werden. Die Anzeichen einer Scheidenentzündung durch Pilze wie Ausfluss, Brennen und Juckreiz gehen im Allgemeinen innerhalb der ersten 4 Tage nach Behandlungsbeginn deutlich zurück. Sollte nach 4 Tagen keine wesentliche Verbesserung eintreten, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf. Ärztlichen Rat sollten Sie auch einholen, wenn wiederholt Vaginalpilz auftritt. Von einer Erhöhung der Intimhygiene während und nach einer Scheidenentzündung ist unbedingt abzusehen, das kann die sensible Vaginalschleimhaut noch anfälliger für Pilze machen. Bei wiederkehrenden Pilzinfektionen kann es zudem sinnvoll sein, dass sich auch der Partner untersuchen lässt. Bei gleichzeitiger Infektion der Schamlippen und angrenzender Bereiche ist die lokale Behandlung mit einer clotrimazolhaltigen Creme zur äußerlichen Behandlung zusätzlich zur intravaginalen Behandlung (Kombinationstherapie) angezeigt. Der Partner sollte sich ebenfalls einer lokalen Behandlung unterziehen, wenn Symptome wie Juckreiz und Entzündung vorhanden sind. Darf man CLOTRIMAZOL AL 200 in der Schwangerschaft anwenden? Falls Sie schwanger sind oder stillen, eine Schwangerschaft vermuten oder beabsichtigen, ersuchen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. CLOTRIMAZOL AL 200 kann in der Schwangerschaft angewendet werden, aber nur auf ausdrückliche Anweisung Ihres Arztes. Die Behandlung mit CLOTRIMAZOL AL 200 Vaginaltabletten sollte während der Schwangerschaft ohne Applikator durchgeführt werden, alternativ kann eine Behandlung mit Vaginalcreme durch den Arzt erfolgen. In der Frühschwangerschaft (1. bis 3. Monat) sollte CLOTRIMAZOL AL 200 nicht angewendet werden. Ist während der Behandlung mit CLOTRIMAZOL AL 200 Geschlechtsverkehr erlaubt? Bei vaginalen Infektionen empfiehlt es sich auf Geschlechtsverkehr zu verzichten, da der Sexualpartner infiziert werden kann. Bitte beachten Sie auch, dass es bei gleichzeitiger Anwendung von CLOTRIMAZOL AL 200 und Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) wegen der enthaltenen Hilfsstoffe zur verminderten Funktionsfähigkeit und damit zu einer Beeinträchtigung der Sicherheit der Verhütungsmittel kommen kann. Es handelt sich dabei um einen vorüber gehenden Effekt, der nur während der Behandlung auftritt. Was ist zu tun, wenn sich die V
dm-med-Artikelnummer: 3086100
GTIN: 2090000429121
PZN: 03630859
Pharmakotherapeutische Gruppe: GYNÄKOLOGISCHE ANTIINFEKTIVA UND ANTISEPTIKA, Imidazol-Derivate
Zulassungsnummer / Registrierungsnummer: 22778.01.00
Beipackzettel
Lies die Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor du mit der Anwendung dieses Produktes beginnst.
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Warnhinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie das Arzneimittel nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen.
    • Bei Fieber (Temperaturen von 38°C und darüber), Unterleibsschmerzen, Rückenschmerzen, schlecht riechendem Vaginalausfluss, Übelkeit, Vaginalblutungen und/oder verbunden mit Schulterschmerzen sollten Sie einen Arzt konsultieren.
    • Befragen Sie bitte Ihren Arzt:
      • bei erstmaligem Auftreten der Erkrankung.
      • wenn bei Ihnen während der vergangenen 12 Monate mehr als 4 derartige Pilzinfektionen aufgetreten sind.
    • Bei gleichzeitiger Infektion der Schamlippen und angrenzender Bereiche ist die lokale Behandlung mit einer clotrimazolhaltigen Creme zur äußerlichen Behandlung zusätzlich zur intravaginalen Behandlung (Kombinationstherapie) angezeigt. Der Partner sollte sich ebenfalls einer lokalen Behandlung unterziehen, wenn Symptome wie Juckreiz und Entzündung vorhanden sind.
    • Tampons, Intimduschen, Spermizide oder andere Vaginalprodukte sollten während der Behandlung nicht verwendet werden.
    • Es wird empfohlen, im Fall von vaginalen Infektionen und solange dieses Produkt verwendet wird, auf Geschlechtsverkehr zu verzichten, da der Partner infiziert werden kann.
    • Warnhinweise zu ggf. enthaltenen Hilfsstoffen finden Sie in der Gebrauchsinformation.
    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Clotrimazol hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Verwendungshinweise
  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arztes oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt
    • 1-mal täglich wird abends an 3 aufeinanderfolgenden Tagen 1 Vaginaltablette möglichst tief in die Scheide eingeführt.
    • Dauer der Anwendung
      • Die Behandlung an 3 aufeinander folgenden Tagen ist in der Regel ausreichend, um eine Pilzinfektion zu beseitigen. Falls erforderlich, kann jedoch ein zweiter Behandlungszyklus angeschlossen werden.
      • Im Allgemeinen gehen die Anzeichen einer Scheidenentzündung, die durch Pilze verursacht ist (wie Juckreiz, Ausfluss, Brennen), innerhalb der ersten 4 Tage nach Beginn der Behandlung deutlich zurück. Falls nach 4 Tagen keine deutliche Besserung der Symptome eintritt, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
    • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
      • Sollten Sie die Anwendung am Abend vergessen haben, können Sie die Anwendung im Verlauf des folgenden Vormittags nachholen.
    • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
      • Um eine vollständige Ausheilung der Infektion zu erreichen und einem Rückfall vorzubeugen, sollten Sie möglichst nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt die Behandlung nicht vorzeitig beenden oder unterbrechen. Wenn Sie dies dennoch tun, ist eine Wiederkehr der Beschwerden zu befürchten, da Ihre Pilzinfektion wahrscheinlich noch nicht richtig ausgeheilt ist.
      • Die Behandlung sollten Sie nicht schon nach dem Abklingen der Beschwerden abbrechen, sondern über 3 Tage konsequent fortführen.
    • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Art der Anwendung
  • Die Vaginaltabletten werden mit Hilfe des Applikators möglichst abends vor dem Zubettgehen tief in die Vagina applizieren, in Rückenlage bei leicht angezogenen Beinen.
  • Sollte auf Anweisung des Arztes eine Behandlung in der Schwangerschaft erforderlich sein, sollte diese ohne Applikator durchgeführt werden.
  • Bitte waschen Sie sich vor dem Einführen der Vaginaltabletten in die Scheide gründlich die Hände.
  • Die Behandlung sollte zweckmäßigerweise nicht während der Menstruation durchgeführt werden bzw. vor deren Beginn abgeschlossen sein.
  • Hinweis:
    • Bei trockener Scheide kann es vorkommen, dass sich die Vaginaltablette nicht vollständig auflöst. Dies lässt sich daran erkennen, dass feste Bröckchen ausgeschieden werden, die sich z.B. in der Unterwäsche finden. In diesem Fall sollte die Behandlung mit Vaginalcreme durchgeführt werden.
  • Anwendung der Vaginaltabletten mit einem Applikator
    • 1. Der Kolben des Applikators wird bis zum Anschlag herausgezogen. Die Vaginaltablette wird aus der Durchdrückpackung entnommen und in den Applikator eingeschoben.
    • 2. Legen Sie sich auf den Rücken und führen Sie vorsichtig den Applikator möglichst tief in die Scheide ein. Durch Druck auf den Kolben wird die Vaginaltablette freigegeben.
    • 3. Der Applikator ist zum mehrmaligen Gebrauch bestimmt. Er muss daher nach jeder Anwendung sorgsam unter fließendem warmen (nicht kochenden) Wasser gereinigt werden. Der Kolben wird aus dem Applikator über den Anschlag hinaus herausgezogen, und beide Teile werden gesäubert. Mit einem sauberen Tuch trocknet man diese und setzt den Applikator wieder zusammen.
  • Anwendung der Vaginaltablette ohne einen Applikator
    • Die Vaginaltablette wird mit einem sauberen Finger vorsichtig möglichst tief in die Scheide eingeführt.
Anwendungsgebiete
  • Das Präparat ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen der Scheide. Der Wirkstoff Clotrimazol hemmt das Wachstum und die Vermehrung von Pilzzellen wie z. B. Sprosspilzen (Hefen) sowie eine Reihe weiterer Pilze und einiger Bakterien.
  • Es wird angewendet bei:
    • Ausfluss, bedingt durch Pilze (meist Candida).
    • Entzündung der Scheide durch Pilze.
    • Superinfektionen mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
    • Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
    • Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
    • Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
    • Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
    • Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
    • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
  • Im Rahmen der Anwendung von Clotrimazol nach der Zulassung wurden die folgenden Nebenwirkungen identifiziert. Da diese Reaktionen freiwillig von Patientengruppen unbestimmter Größe gemeldet wurden, ist eine Angabe der Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
  • Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind
    • Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Clotrimazol nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.
    • Erkrankungen des Immunsystems (Häufigkeit nicht bekannt):
      • Schwellungen von Gesicht, Zunge und Kehlkopf (Angioödem), anaphylaktische Reaktion, Überempfindlichkeit.
    • Gefäßerkrankungen
      • Häufigkeit nicht bekannt: Hypotonie, Ohnmacht.
    • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
      • Häufigkeit nicht bekannt: Atemnot.
    • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
      • Häufigkeit nicht bekannt: Bauchschmerzen, Übelkeit.
    • Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
      • Häufigkeit nicht bekannt: Hautausschlag, Nesselsucht.
    • Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse (Häufigkeit nicht bekannt):
      • Häufigkeit nicht bekannt: vulvovaginaler Juckreiz, vulvovaginales Brennen, vulvovaginale Hautrötung, vaginale Hautablösungen, Ödeme, vulvovaginales Unbehagen, vulvovaginale Schmerzen, Vaginalblutungen, vaginaler Ausfluss.
    • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
      • Häufigkeit nicht bekannt: Hautreizung der Applikationsstelle, Ödeme, Schmerzen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Schwangerschafts- und Stillhinweise
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Sie können Clotrimazol während der Schwangerschaft anwenden, aber nur nach Anweisung eines Arztes. Während der Schwangerschaft sollte die Behandlung mit einer Vaginalcreme durch den Arzt erfolgen oder mit Vaginaltabletten ohne Applikator durchgeführt werden.
  • Stillzeit
    • In der Stillzeit können Sie Clotrimazol auf Anweisung des Arztes anwenden.
  • Fortpflanzungsfähigkeit
    • Studien zum Einfluss von Clotrimazol auf die Fertilität (Fruchtbarkeit) des Menschen liegen nicht vor.
Wechselwirkungen
  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
    • Bei gleichzeitiger Behandlung von vaginal angewendetem Clotrimazol und oralem Tacrolimus (FK-506 Immunsuppressivum) kann es zum Anstieg des Tacrolimus- und gleichermaßen Sirolimus-Plasmaspiegels kommen. Patienten sollten somit sorgfältig auf Symptome der Tacrolimus oder Sirolimus Überdosierung hin überwacht werden; wenn nötig durch Bestimmung des jeweiligen Plasmakonzentrationsspiegels.
Aufbewahrungshinweise
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über + 30 °C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Bei bestehenden Erkrankungen, Schwangerschaft, Stillzeit oder gleichzeitigem Gebrauch von Medikamenten empfehlen wir, vor der Anwendung Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker zu halten.
Anschrift des Unternehmens
Pharmazeutisches Unternehmen: Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Straße 19 DE-89150 Laichingen
Wirkstoffe und sonstige Bestandteile
WirkstoffeMenge
Clotrimazol200 mg / 1 Stück
Hilfsstoffe
Silicium dioxid, hochdispers
Magnesium stearat
Lactose 1-Wasser
Maisstärke
Polysorbat 80
Natrium hydrogencarbonat
Adipinsäure
Stearinsäure

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