BiofanalBiofanal Kombipackung Salbe + Vaginaltabletten, 1 StApothekenpflichtiges Arzneimittel
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Produktbeschreibung
- Salbe 25 g + Vaginaltabletten 3x2
- Wirkt gezielt gegen Hefepilze und schont die Vaginalflora
- Schnelle Hilfe in nur 3 Tagen
- Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
- Natürlicher, bewährter Wirkstoff 100 000 I.E. Nystatin
Biofanal® Kombipackung bei Scheidenpilz und Candida-Infektion des äußeren Genitalbereichs. Eine Scheidenpilzinfektion macht sich anhand von Juckreiz und Brennen im Genitalbereich bemerkbar. Außerdem kommt es hier zur Rötung und Schwellung und häufig ist ein gelblich-weißer, bröckeliger Ausfluss zu beobachten. Scheidenpilz ist unangenehm, aber gut behandelbar mit Antipilzmitteln, sogenannten Antimykotika. Ihre Wirkung auf den Pilz ist in angewandten Dosen fungistatisch, d.h. wachstumshemmend (Clotrimazol) oder fungistatisch und zusätzlich fungizid, d.h. pilzabtötend (Nystatin). Vorteile von Biofanal®: - enthält den biologischen Wirkstoff Nystatin - wirkt spezifisch gegen Hefepilze und schont die physiologische Scheidenflora - wirkt fungistatisch und fungizid, gegen wachsende sowie ruhende Pilzzellen - hat eine günstige Resistenzlage, trotz der bereits jahrzehntelangen Verwendung - wird nicht resorbiert, wirkt lokal und ohne Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln - ist Mittel der Wahl während Schwangerschaft und Stillzeit. Wie wirkt Nystatin? Nystatin bindet an Ergosterole der Pilzzellmembran. Das macht die Membran permeabler, also durchlässiger für Zellbestandteile, sodass es zu einer Störung von Transportprozessen kommt. Das Wachstum des Pilzes wird gehemmt (fungistatische Wirkung) und der Pilz stirbt ab (fungizide Wirkung). Biofanal® Kombipackung kann optional zur 3-Tage-Kurztherapie oder 6-Tage-Therapie verwendet werden. Hierbei werden drei Tage in Folge je zwei Vaginaltabletten oder es wird sechs Tage in Folge je eine Vaginaltablette abends vor dem Schlafengehen tief in die Scheide eingeführt. Zusätzlich wird die Salbe zweimal täglich nicht zu dünn im Genitalbereich aufgetragen, bis zur vollständigen Abheilung (2-4 Wochen). Vor der Anwendung bitte die Hände waschen. Nystatin ist nicht plazentagängig. Aufgrund seiner Molekülgröße wird der Wirkstoff kaum resorbiert und gelangt nicht in den systemischen Kreislauf. Die gute Verträglichkeit macht Biofanal® bei Scheidenpilz zum Mittel der Wahl in Schwangerschaft und Stillzeit. Die Anwendung ist zu jeder Zeit bedenkenlos und sicher. Was gilt es zu beachten? Hinweise: Die Salbe kann die Sicherheit von Kondomen beeinträchtigen, weshalb im Behandlungszeitraum zusätzliche Verhütungsmethoden zu verwenden sind. Eine gleichzeitige Behandlung des Partners mit der Salbe kann sinnvoll sein, um erneute Infektionen zu vermeiden. Eine mögliche Gelbverfärbung von Wäsche durch Biofanal® lässt sich leicht auswaschen. Hygiene: Im Intimbereich sollte zum Waschen klares Wasser verwendet werden und bei Bedarf ein dem Scheidenmilieu entsprechendes Reinigungsprodukt. Feuchtigkeit durch Schwitzen bietet gute Bedingungen für die Ausbreitung von Pilzen, deshalb ist auf atmungsaktive und bei 60 °C waschbare Unterwäsche zu achten. Es ist wichtig, nach dem Toilettengang stets von vorne nach hinten zu wischen.
dm-med-Artikelnummer: 3088799
GTIN: 2090000443615
PZN: 16011135
Pharmakotherapeutische Gruppe: GYNÄKOLOGISCHE ANTIINFEKTIVA UND ANTISEPTIKA, Antibiotika
Zulassungsnummer / Registrierungsnummer: 6233982.00.00
Beipackzettel
Lies die Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor du mit der Anwendung dieses Produktes beginnst.
- Hier kannst Du den Beipackzettel als PDF bequem herunterladen: Beipackzettel
Warnhinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Kinder
- Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.
- Worauf müssen Sie noch achten?
- Bei gleichzeitiger Anwendung der Salbenkomponente von dieses Arzneimittels und Kondomen oder Diaphragmen kann zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.
- Aufgrund des enthaltenen Wirkstoffs Nystatin sind gelbliche Verfärbungen der Wäsche bzw. Unterwäsche möglich. Diese lassen sich durch normales Waschen wieder entfernen.
- Kinder
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Verwendungshinweise
- Wenden Sie das Präparat, immer genau nach der Anweisung an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
- Komponente 1: Salbe
- Die Salbe ist auf die infizierten Hautpartien des äußeren Geschlechtsbereichs zweimal täglich nicht zu dünn aufzutragen.
- Die Salbe soll bis zur vollständigen Abheilung angewendet werden.
- Die hierfür notwendige Therapiedauer beträgt durchschnittlich 2 - 4 Wochen. Klinische Erfahrungen zur Verträglichkeit liegen bis zu 2 Wochen Anwendungsdauer vor.
- Kinder und Jugendliche
- Da keine ausreichenden Daten zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen vorliegen, sollte die Behandlung in Absprache mit einem Arzt erfolgen.
- Komponente 2: Vaginaltabletten
- Kurzzeittherapie:
- An 3 aufeinander folgenden Tagen sind vor dem Schlafengehen 2 Vaginaltabletten tief in die Scheide einzuführen.
- 6 Tage-Therapie:
- An 6 aufeinander folgenden Tagen ist eine Vaginaltablette einzuführen.
- Durch eine ärztliche Nachuntersuchung sollte geklärt werden, ob die Behandlung mit den Vaginaltabletten über 3 bzw. 6 Tage erfolgreich verlaufen oder fortzusetzen ist. In letzterem Fall kann die Verlängerung der Behandlung bis zur Abheilung sinnvoll sein.
- Kurzzeittherapie:
- Die Behandlung sollte zweckmäßigerweise nicht während der Menstruation durchgeführt werden bzw. vor deren Beginn abgeschlossen sein.
- Komponente 1: Salbe
- Kinder und Jugendliche
- Da keine ausreichenden Daten zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen vorliegen, sollte die Behandlung in Absprache mit einem Arzt erfolgen.
- Dauer der Anwendung
- Komponente 1: Salbe
- Die Salbe soll bis zur vollständigen Abheilung angewendet werden. Die hierfür notwendige Therapiedauer beträgt durchschnittlich 2 - 4 Wochen. Klinische Erfahrungen zur Verträglichkeit liegen bis zu 2 Wochen Anwendungsdauer vor.
- Komponente 2: Vaginaltabletten
- Durch eine ärztliche Nachuntersuchung sollte geklärt werden, ob die Behandlung mit den Vaginaltabletten über 3 bzw. 6 Tage erfolgreich verlaufen oder fortzusetzen ist. In letzterem Fall kann die Verlängerung der Behandlung bis zur Abheilung sinnvoll sein.
- Klinische Erfahrungen zur Verträglichkeit liegen bis zu 2 Wochen Anwendungsdauer vor.
- Komponente 1: Salbe
- Dauer der Anwendung
- Wenn Sie eine größere Menge der Komponenten angewendet haben, als Sie sollten:
- Vergiftungserscheinungen sind auch bei Überdosierung der Komponenten der Kombipackung, kaum zu erwarten, da der in der Salbe und den Vaginaltabletten enthaltene Wirkstoff Nystatin bei Anwendung im äußeren Geschlechtsbereich (Salbe) bzw. bei vaginaler Anwendung (Vaginaltabletten) nur in geringen Mengen in die Blutbahn übergeht. Verständigen Sie bei Verdacht auf eine Überdosierung jedoch bitte auf jeden Fall einen Arzt!
- Wenn Sie eine größere Menge der Komponenten angewendet haben, als Sie sollten:
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben:
- Komponente 1: Salbe
- Sie können die vergessene Anwendung in der angegebenen oder verordneten Dosierung am gleichen Tag nachträglich vornehmen.
- Komponente 2: Vaginaltabletten
- Sie sollten die Behandlung am nächsten Tag fortsetzen und die Behandlungsdauer entsprechend um einen Tag verlängern.
- Komponente 1: Salbe
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben:
- Wenn Sie die Anwendung abbrechen:
- Zur Erzielung des erwünschten Therapieerfolges halten Sie sich bitte an die empfohlene Behandlungsdauer oder an die ärztlich verordnete Anwendungsvorschrift. Die Behandlung sollte nicht ohne vorherige Rücksprache mit dem Arzt unterbrochen oder vorzeitig beendet werden.
- Wenn Sie die Anwendung abbrechen:
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Art der Anwendung
- Komponente 1: Salbe
- Die Salbe ist auf die infizierten Hautpartien des äußeren Geschlechtsbereichs zweimal täglich nicht zu dünn aufzutragen.
- Komponente 2: Vaginaltabletten
- Kurzzeittherapie:
- An 3 aufeinander folgenden Tagen sind vor dem Schlafengehen 2 Vaginaltabletten tief in die Scheide einzuführen.
- 6 Tage-Therapie:
- An 6 aufeinander folgenden Tagen ist vor dem Schlafengehen eine Vaginaltablette tief in die Scheide einzuführen.
- Kurzzeittherapie:
- Bitte waschen Sie sich vor dem Einführen der Vaginaltablette und dem Auftragen der Salbe gründlich die Hände.
- Bei sehr trockener Vagina kann es sein, dass sich die Vaginaltablette nicht ausreichend auflöst. In diesem Fall kann die Vaginaltablette vor dem Einführen in die Vagina für 1-2 Sekunden in Wasser getaucht werden.
- Die Behandlung sollte zweckmäßigerweise nicht während der Menstruation durchgeführt werden bzw. vor deren Beginn abgeschlossen sein.
Anwendungsgebiete
- Das Arzneimittel ist ein spezifisch gegen Hefepilze (Candida albicans und andere Candida-Arten) wirkendes Mittel zur Behandlung von Hefepilz-Infektionen der Scheide und des äußeren Geschlechtsbereichs, welches aus 2 verschiedenen Komponenten (Vaginaltabletten und Salbe) besteht.
- Das Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung von Infektionen der Scheide und des äußeren Geschlechtsbereichs durch nachgewiesene Hefepilze, die gegen Nystatin empfindlich sind (Candida-Arten).
- Erläuterung:
- Candida-Arten sind Pilze, die auf der Haut und bei sehr vielen Frauen auch in der Scheide nachweisbar sind. Erst bei übermäßiger Vermehrung entsteht eine Pilzerkrankung (Mykose), die sich meist durch Rötung, Brennen, Juckreiz, Ausfluss und schmerzhafte Entzündungen bemerkbar macht.
- Eine sichere Erkennung ist nur durch den Frauenarzt oder den Hautarzt möglich.
Gegenanzeigen
- Das Präparat darf nicht angewendet werden
- wenn Sie allergisch gegen Nystatin oder einen der sonstigen Bestandteile der beiden Komponenten dieses Arzneimittels (Vaginaltabletten und Salbe) sind.
- bei Pilzinfektionen durch Trichophyton- oder Aspergillus-Arten.
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
- Komponente 1: Salbe
- Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000) treten bei der Anwendung im äußeren Genitalbereich Hautentzündungen, Juckreiz und Brennen auf.
- Komponente 2: Vaginaltabletten
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen) können Brennen und Juckreiz auftreten. In diesen Fällen ist der Arzt zuunterrichten.
- Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Schwangerschafts- und Stillhinweise
- Schwangerschaft
- Nystatin, der Wirkstoff in diesem Arzneimittel, wird in therapeutischer Dosis, über die intakte Haut oder über die Schleimhäute kaum resorbiert. Nystatin passiert nicht die Plazenta.
- Das Arzneimittel kann während der Schwangerschaft angewendet werden.
- Um eine aufsteigende Infektion bei bestehender Schwangerschaft zu vermeiden, müssen vor dem Einführen der Vaginaltablette und dem Auftragen der Salbe gründlich die Hände gewaschen werden.
- Stillzeit
- Ein Übergang in die Muttermilch ist nicht zu erwarten. Das Arzneimittel kann während der Stillzeit angewendet werden.
- Fertilität
- Es liegen keine Daten über die Auswirkungen von Nystatin (dem enthaltenen Wirkstoff) auf die menschliche Fruchtbarkeit vor.
Wechselwirkungen
- Anwendung mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
- Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.
Aufbewahrungshinweise
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis (Blister bzw. Tube) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25°C aufbewahren.
Nach Anbruch der Tube ist die Salbe bei Raumtemperatur (15-25°C) 6 Monate haltbar.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Bei bestehenden Erkrankungen, Schwangerschaft, Stillzeit oder gleichzeitigem Gebrauch von Medikamenten empfehlen wir, vor der Anwendung Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker zu halten.
Anschrift des Unternehmens
Pharmazeutisches Unternehmen:
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
DE-96045 Bamberg
info@dr-pfleger.de
Wirkstoffe und sonstige Bestandteile
| Wirkstoffe | Menge |
|---|---|
| Nystatin | 100000 IE / 1 Stück |
| Nystatin | 100000 IE / 1 Gramm |
| Hilfsstoffe | |
|---|---|
| Cellulose, mikrokristallin | |
| Magnesium stearat | |
| Maisstärke | |
| Lactose 1-Wasser | |
| Basisgel, hydrophob | |
| alpha-Tocopherol |
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