Baldrian-DispertBaldrian-Dispert 45 mg Baldrianwurzel-Trockenextrakt überzogene Tabletten, 100 StArzneimittel, Pflanzliches Arzneimittel

Name: Baldrian-Dispert 45 mg Baldrianwurzel-Trockenextrakt überzogene Tabletten, 100 St
Brand: Baldrian-Dispert
SKU: 3089609
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Produktbeschreibung

Lindert Schlafstörungen und leichte Unruhe
Rein pflanzlich
Bessert das Befinden bei nervlicher Belastung

Baldrian-Dispert® 45 mg überzogene Tabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Unterstützung bei leichten nervösen Spannungszuständen und Schlafstörungen. Der enthaltene Baldrianwurzel-Trockenextrakt wirkt beruhigend und fördert die Entspannung, wodurch das Einschlafen erleichtert werden kann.

dm-med-Artikelnummer: 3089609

GTIN: 2090000445978

PZN: 04491756

Pharmakotherapeutische Gruppe: PSYCHOLEPTIKA, Pflanzliche Hypnotika und Sedativa

Zulassungsnummer / Registrierungsnummer: 6233201.00.00

Beipackzettel

Lies die Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor du mit der Anwendung dieses Produktes beginnst.

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Warnhinweise

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. Bei bestehenden Erkrankungen, Schwangerschaft, Stillzeit oder gleichzeitigem Gebrauch von Medikamenten empfehlen wir, vor der Anwendung Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker zu halten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Kinder unter 12 Jahren
  - Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird wegen fehlender Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit nicht empfohlen.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  - Das Präparat kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Dies gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. Beeinträchtigte Patienten sollten nicht fahren oder Maschinen bedienen.

Verwendungshinweise

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt
- für Heranwachsende ab 12 Jahren und Erwachsene:
  - zur Behandlung von leichten nervösen Spannungszuständen 1 bis 3x täglich 10 bis 12 überzogene Tabletten (entsprechend jeweils ca. 2 g Baldrianwurzel)
  - zur Behandlung von Schlafstörungen 10 bis 12 überzogene Tabletten (entsprechend ca. 2 g Baldrianwurzel) ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen. Falls notwendig, können Sie zusätzlich 10 bis 12 überzogene Tabletten (entsprechend ca. 2 g Baldrianwurzel) bereits früher im Verlauf des Abends einnehmen.
- Maximale Tagesdosis: 48 überzogene Tabletten.
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen.
Anwendung bei eingeschränkter Nieren- / Leberfunktion
- Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren- /Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.
- Dauer der Anwendung
  - Aufgrund der allmählich einsetzenden Wirkung ist Baldrianwurzel nicht zur akuten Behandlung von leichten nervösen Spannungszuständen und Schlafstörungen geeignet. Um einen optimalen Behandlungserfolg zu erzielen, wird empfohlen, eine kontinuierliche Behandlung über 2 - 4 Wochen einzuhalten. Wenn die Symptome sich verschlimmern oder nach zweiwöchiger kontinuierlicher Anwendung des Arzneimittels andauern, sollte ein Arzt oder Apotheker aufgesucht werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
- Wenn Sie eine größere Menge des Präparats eingenommen haben, als Sie sollten
  - Wenn Sie versehentlich einmal das Doppelte oder Dreifache der vorgesehenen Dosierung eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
  - Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt halten. Die Einnahme von Baldrianwurzel in einer Dosierung über 20 g (entspricht etwa 100 überzogenen Tabletten) verursachte folgende Beschwerden: Müdigkeit, Bauchkrämpfe, Engegefühl in der Brust, Leeregefühl im Kopf, Zittern der Hände und Erweiterung der Pupillen, welche nach 24 h wieder verschwanden. Falls Symptome auftreten, sollte eine entsprechende Behandlung erfolgen.
- Wenn Sie die Einnahme des Präparats vergessen haben
  - Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Wenn Sie die Einnahme des Präparats abbrechen
  - Die Einnahme des Arzneimittels kann jederzeit unterbrochen bzw. beendet werden.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Art der Anwendung

Schlucken Sie die überzogenen Tabletten unzerkaut nach den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
Nehmen Sie das Präparat nicht im Liegen ein.

Anwendungsgebiete

Das Präparat ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei leichten nervösen Spannungszuständen und Schlafstörungen.

Gegenanzeigen

Das Präparat darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Baldrianwurzel-Trockenextrakt oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
- Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
- Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
- Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
- Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
- Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
- Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind
Störungen des Magen-Darm-Traktes
- Nicht bekannt:
  - Magen-Darm-Unverträglichkeiten (z. B. Übelkeit, Bauchkrämpfe)
Erkrankungen der Haut
- Sehr selten:
  - Überempfindlichkeitsreaktion der Haut (z.B. Juckreiz, Ausschlag, Nesselsucht)
  - Wenn diese Reaktionen auftreten, sollte das Arzneimittel nicht länger eingenommen werden und gegebenenfalls ein Arzt aufgesucht werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Schwangerschafts- und Stillhinweise

Schwangerschaft und Stillzeit
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Für Schwangere und Stillende wird die Einnahme des Präparats nicht empfohlen.

Wechselwirkungen

Einnahme des Präparats zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden. Es liegen nur begrenzte Daten zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln vor. Klinisch relevante Wechselwirkungen wurden bislang nicht beobachtet.
- Weil eine Wirkungsverstärkung bei gleichzeitiger Einnahme von anderen Beruhigungsmitteln nicht ausgeschlossen werden kann, darf die gleichzeitige Einnahme nur auf ärztliches Anraten und unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Einnahme des Präparats zusammen mit Alkohol
- Trinken Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels keinen Alkohol.

Aufbewahrungshinweise

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett / der Faltschachtel nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25°C aufbewahren und nach Gebrauch fest verschließen. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch Nach Anbruch 12 Monate haltbar. Sollte der Inhalt nicht aufgebraucht sein, so ist der Inhalt nicht weiter zu verwenden. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Anschrift des Unternehmens

Pharmazeutisches Unternehmen: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24 DE-17489 Greifswald

Wirkstoffe und sonstige Bestandteile

Wirkstoffe	Menge
Baldrianwurzel Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V)	45 mg / 1 Stück

Hilfsstoffe
Silicium dioxid, hochdispers
Titan dioxid
Cellulose, mikrokristallin
Lactose 1-Wasser
Talkum
Magnesium stearat
Carnaubawachs
Hypromellose
Carmellose, Natriumsalz
Dextrin
Macrogol 6000
Magnesium oxid, leicht
Macrogol 4000
Arabisches Gummi
Saccharose
Povidon K25
Schellack
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