NanoReproCorona Selbsttest VIROMED Schnelltest zum Nachweis von SARS-CoV-2, 5 StMedizinprodukt

Der SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest ist ein Antigen-Schnelltest zur Eigenanwendung, für den direkten und qualitativen Nachweis von viralen SARS-CoV-2-Antigenen durch einen vorderen Nasenabstrich. Im SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest ist mit Ausnahme einer Stoppuhr alles enthalten, was Sie brauchen, um sich einfach selbst einen vorderen Nasenabstrich zu entnehmen und vor Ort auszuwerten. Das Ergebnis des Tests liegt bereits nach 15-20 min vor. Anwendung des SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest 1) Öffnen Sie den Folienbeutel und entnehmen Sie die Testkassette. Legen Sie diese auf eine ebene Fläche. 2) Führen Sie vorsichtig die gesamte saugfähige Spitze des Tupfers in ein Nasenloch (ca. 1,5cm) ein und drehen sie den Tupfer mindestens 5 Mal fest und langsam kreisförmig gegen die Innenwand des Nasenlochs. Sammeln Sie möglichst viel Nasendrainage, welche am Tupfer hängen bleibt. Den Tupfer vorsichtig aus dem Nasenloch entnehmen. Wiederholen Sie den Prozess mit demselben Tupfer in Ihrem anderen Nasenloch. 3) Nehmen Sie das Extraktionsröhrchen mit integriertem Puffer und entfernen Sie den weißen Deckel. Den Tupfer in das Extraktionsröhrchen einführen, gut mischen und den Tupfer 10-15 Mal durch Zusammendrücken der Wände des Röhrchens gegen den Tupfer quetschen. Drehen Sie den Tupferkopf beim Entfernen gegen die Innenwand des Röhrchens. Versuchen Sie, so viel Flüssigkeit wie möglich aus dem Tupfer herauszuholen. 4) Das Röhrchen mit der Probe schließen. Unter vorsichtigem Zusammendrücken des Röhrchen 3 Tropfen der Lösung in die Probemulde geben. 5) Das Ergebnis kann nach 15-20 Minuten abgelesen werden. Ergebnisse nach 20 Minuten sind ungültig. Wichtig: Dies ist eine vereinfachte Darstellung der Anwendung. Lesen Sie vor Durchführung des Tests die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung vollständig durch und befolgen Sie die darin enthaltene Schritt-für-Schritt-Anleitung. Ergebnisinterpretation Wie das Ergebnis ermittelt und interpretiert wird, entnehmen Sie der Gebrauchsanweisung. Bitte lesen Sie diese gründlich durch. Alle Details sollten verstanden worden sein, bevor der Test durchgeführt wird. Ein positives Ergebnis spricht dafür, dass Sie SARS-CoV-2 Antigen in Ihrer Probe haben und somit an dem neuartigen Coronavirus erkrankt sind. Bleiben Sie bitte zu Hause und kontaktieren Sie ihren Hausarzt oder das zuständige Gesundheitsamt, um das weitere Vorgehen zu besprechen. Negative Ergebnisse sprechen dafür, dass kein oder eine zu geringe Menge von SARS-CoV-2 Antigen in ihrer Probe vorhanden sind und vermutlich aktuell keine Infektion vorliegt, schließen jedoch eine Infektion nicht aus. Bleiben Sie bei Symptomen oder begründeten Verdacht bitte zu Hause und kontaktieren Sie ihren Hausarzt oder das zuständige Gesundheitsamt, um das weitere Vorgehen zu besprechen. Bei einem ungültigen Ergebnis wiederholen Sie bitte den Test. Leistungsdaten Der Test weist laut Hersteller eine Sensitivität von 97,33% und eine Spezifität von 99,33% auf. Sensitivität beschreibt, wie gut ein medizinischer Test darin ist, die tatsächlich Erkrankten, also positiv Getesteten, zu erkennen. Spezifität beschreibt, zu welchem Anteil die negativ, also gesund getesteten Menschen ein korrektes Ergebnis bekommen. Aktuelle Entwicklung rund um Fallzahlen und die Verbreitung des Coronavirus (SARS-CoV-2): www.rki.de

dm-Artikelnummer: 1587574

GTIN: 4270002387416

Warnungen und wichtige Informationen • Der Test ist ein qualitativer Test und kann daher nicht für die Bestimmung der exakten Menge an Antigen in der Probe verwendet werden. • Der Test ist nur zur Anwendung außerhalb des Körpers bestimmt. • Nehmen Sie keine der Testbestandteile ein. Vermeiden Sie Haut- und Augenkontakt mit dem Probenpuffer. • Bewahren Sie den Test unzugänglich für Kinder auf. Kinder unter 18 Jahre sollten bei der Testdurchführung von Erwachsenen betreut werden. • Den Test keinem direkten Sonnenlicht oder Frost aussetzen. Nicht einfrieren. An einem trockenen Ort zwischen 2°C und 30°C lagern. Verwenden Sie den Test nicht nach Ablauf des Haltbarkeitsdatums. • Wenn die Gebrauchsanweisung nicht im Detail befolgt wird, kann es zu verfälschten Testergebnissen kommen. Eine finale Diagnose sollte von einem Arzt getroffen werden. • Nutzen Sie den Test nicht, wenn die Verpackung oder die Testkomponenten beschädigt sind. • Alle Testkomponenten sind nur zum Gebrauch für diesen Test bestimmt. Den Test nach Gebrauch nicht wiederverwenden! • Der Test sollte nach Öffnung des Folienbeutels umgehend durchgeführt werden, spätestens jedoch 1h nach dem Öffnen (20-30°C; Luftfeuchtigkeit <60%). • Die entnommenen Proben sollten so bald wie möglich verwendet werden. Wenn der Test nicht sofort durchgeführt werden kann, sollte die Probe versiegelt für maximal 8 Stunden bei 2-8°C oder für maximal 1 Monat unter -20°C gelagert werden. Eine Langzeitlagerung wird nicht empfohlen. • Schlechte Sehkraft, Farbenblindheit oder unzureichende Beleuchtung können die richtige Auswertung des Tests beeinträchtigen. • Entsorgen Sie alle Testkomponenten entsprechend der örtlichen Vorschriften. • Ein negatives Ergebnis schließt zu keiner Zeit die Möglichkeit einer SARS-CoV-2 Infektion aus. Daher sollte der Test nicht als einzige Referenz für die Diagnose verwendet werden. Das Ergebnis muss durch eine PCR bestätigt werden. • Der Test ist nicht für schwangere Personen evaluiert. • Der Test darf nicht einzeln abgegeben werden (Vereinzelungsverbot).

Bitte beachten Sie die Warnhinweise.

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